A Anvisa emitiu um alerta importante para profissionais de saúde que realizam procedimentos com injeção de toxina botulínica, popularmente conhecida como botox, seja para fins terapêuticos ou estéticos. O aviso também é voltado para pacientes, destacando os riscos envolvidos na aplicação da toxina.
Botox pode causar botulismo? – Foto: Divulgação/Freepik/ND
A Agência enfatiza que esses procedimentos devem ser realizados apenas por profissionais devidamente habilitados, em locais autorizados pela vigilância sanitária, utilizando medicamentos registrados na Anvisa e seguindo as especificações de bula.
Recentemente, a Anvisa recebeu notificações de dois casos de botulismo relacionados à administração de toxina botulínica. Esses sintomas podem aparecer horas ou até semanas após a aplicação.
Após análise dos dados e revisão de bulas internacionais, a Agência determinou que as empresas responsáveis pelos produtos registrados incluam a advertência de que a toxina pode se espalhar para áreas distantes do local da aplicação, podendo causar sintomas graves de botulismo.
Sintomas do botulismo
Os sintomas iniciais do botulismo incluem visão borrada, pálpebras caídas, fala arrastada e dificuldade para engolir e respirar. Em casos mais graves, a doença pode evoluir para paralisia muscular generalizada e até morte. A aplicação imediata de botox é essencial para neutralizar a toxina no sangue e evitar a progressão da paralisia e possíveis complicações.
O que fazer se apresentar sintomas?
Se você ou alguém próximo apresentar sinais de botulismo, como dificuldade para engolir, falar ou respirar, procure imediatamente um pronto-socorro. Não espere os sintomas se agravarem. Ao buscar atendimento, informe que recebeu injeção de toxina botulínica e, se possível, forneça os dados do medicamento utilizado.
Qualquer suspeita de evento adverso deve ser notificada à Anvisa pelo sistema VigiMed, disponível para todos os cidadãos, mesmo que a relação com o medicamento não esteja confirmada. A notificação é essencial para monitorar riscos, atualizar o perfil de segurança dos produtos e permitir que medidas corretivas sejam adotadas quando necessário.
Cuidados essenciais na aplicação do botox
Utilize apenas produtos aprovados pela Anvisa e dentro do prazo de validade. A consulta da regularidade pode ser feita pelo sistema da Anvisa, com informações como nome do produto ou CNPJ do fabricante.
A aplicação do botox deve ser realizada exclusivamente por profissionais habilitados e em serviços de saúde autorizados pela vigilância sanitária do município. Respeite os intervalos recomendados entre as aplicações, conforme a bula do produto e a orientação do profissional responsável.
Antes do procedimento, exija informações detalhadas sobre o produto, incluindo marca, lote e validade.
Profissionais de saúde devem perguntar aos pacientes sobre o histórico de aplicações de toxina botulínica para garantir a segurança e evitar aplicações em intervalos inadequados.
O botulismo é uma doença grave causada pela toxina botulínica – Foto: Freepik/ArtPhoto_studio/Divulgação/ND
Botox X botulismo: qual a diferença?
O botulismo é uma doença grave causada pela toxina botulínica, uma proteína produzida pela bactéria Clostridium botulinum. Já a toxina botulínica utilizada para fins terapêuticos e estéticos é uma versão diluída e purificada dessa substância.
No entanto, mesmo em doses controladas, existe o risco de efeitos adversos, reforçando a importância da aplicação segura. Vale lembrar que o botulismo é uma doença de notificação compulsória, o que significa que qualquer caso identificado deve ser obrigatoriamente comunicado às autoridades de saúde.
A Anvisa segue monitorando os casos e reforça a necessidade de adoção das melhores práticas para garantir a segurança dos pacientes que utilizam a toxina botulínica.
